適用范圍：用于注射劑用適合規(guī)格的膠塞。

    儀器裝置：穿刺力測試儀CCL-06設(shè)置：設(shè)置該儀器能使穿刺器以200mm/min±20mm/min速度作垂直運(yùn)動，運(yùn)動期間穿刺器受到的反作用力能被記錄，精度為±0.25N；軸向應(yīng)有合適的位置放置注射劑瓶，以使注射劑瓶上的膠塞標(biāo)記位置能被垂直穿刺。

    注射劑瓶：與被測膠塞配套，裝量50ml以下，10 個。

    鋁蓋或鋁塑組合蓋：與被測膠塞配套，10個。

    封蓋機(jī)：與被測膠塞配套。

    注射針：外徑0.8mm、斜角型號L型（長型），斜角12°±2°，10個。使用前用丙酮或其它適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑擦拭。

    測定法：除另有規(guī)定外，對膠塞進(jìn)行如下預(yù)處理：估算10個被測膠塞總表面積A（cm），將膠塞置于合適的玻璃容器內(nèi)，加二倍膠塞總表面積 2A的水（ml），煮沸5分鐘±15 秒，用冷水沖洗 5 次，將洗過的膠塞放入錐形瓶中，加二倍膠塞總表面積 2A的水（ml），用鋁箔或一個硅硼酸鹽燒杯將錐形瓶瓶口蓋住，放入高壓蒸汽滅菌器中加熱，在30分鐘內(nèi)升溫至121℃±1℃，保持 30分鐘，然后 30分鐘內(nèi)冷卻至室溫，取出，在60℃ 熱空氣中干燥60分鐘，取出，將膠塞貯存于密封的玻璃容器中備用。

    取10個配套的注射劑瓶，分別加入公稱容量的水，裝上預(yù)處理過的被測膠塞，加上鋁蓋或鋁塑組合蓋，用封蓋機(jī)封口。將一只注射針置于材料試驗機(jī)上固定，將注射劑瓶放入穿刺力測試儀中，打開鋁蓋或鋁塑組合蓋，露出膠塞標(biāo)記部位，穿刺器以 200mm/min的速度對膠塞標(biāo)記位置進(jìn)行垂直穿刺，記錄刺透膠塞所施加的最大力值。更換一只注射針重復(fù)上述步驟，直至所有膠塞被穿刺一次。

    結(jié)果表示：以刺透膠塞所施加的最大力值表示。